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7月6日，扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司（以下简称“海瑞药业”）冻干粉针剂1号车间通过澳大利亚“健康医疗物资总署”TGA（Department of Health, Therapeutical Goods Administration）GMP认证，同时也具备了生产符合美国、新西兰、意大利、法国、日本、新加坡等PIC/S成员国要求产品的条件。

药品安全关乎生命健康安全。近年来，海瑞药业不断引入和应用国际先进管理理念和方法，全面提升国际化生产标准和服务水平。今年3月，澳大利亚TGA组成专家评审团对海瑞药业的质量管理、生产管理、设备设施管理、验证管理、实验室管理、物料管理等6个方面进行全面评审。专家评审团在末次会议中指出，该车间已具备完善的质量管理体系，各项生产设施设备、质量保障能力均符合TGA GMP认证要求。同时，专家评审团对扬子江药业集团的质量文化给予高度评价。

截至目前，扬子江药业集团现已有5个车间、7个制剂和1个中药提取物通过欧盟 GMP 认证；2个车间、1个原料药、1个制剂通过澳大利亚TGA GMP认证。另有多个品种正在实施FDA和欧盟注册认证工作。部分产品已出口38个国家和地区。目前，海瑞药业生产的注射用帕瑞昔布钠已出口至乌兹别克斯坦等国家。

未来，扬子江药业集团将以“求索进取，护佑众生”为使命，坚守“为父母制药，为亲人制药”的质量文化，为推动更多优秀的“中国药”“走出去”贡献扬子江力量。

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