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6月26日复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局附条件批准，为更多一线免疫化疗无效或复发的患者带来希望。同时，奕凯达也是目前中国境内首款获批的用于本次新增适应症的CAR-T细胞治疗产品。

国家药品监督管理局官网截图。

此前，中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）治疗产品。

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示：“淋巴瘤患者使用CAR-T治疗，早用早获益。所有肿瘤药品都是从末线适应症开始突破，获批后继续推进二线或一线适应症的获批，就是因为治疗端口的前移才能带来更大、更彻底的患者获益，这就是新药研发的规律。

“奕凯达是原发难治性或早期复发成人大B细胞淋巴瘤患者的二线治疗首选，将大大提高治愈率，延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），是淋巴瘤领域的重大治疗突破，将成为适用患者的二线标准治疗”。

责编：陈龙飞

校对：齐钰

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