君实生物(01877)昂戈瑞西单抗的两项III期临床研究达到主要研究终点


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君实生物(01877)公告,近日,公司产品昂戈瑞西单抗(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体,产品代号:JS002)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(研究编号:JS002-003和JS002-006)均达到主要研究终点。

昂戈瑞西单抗是由公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。公司是国内首个获得该靶点药物临床试验批件的中国企业。公司已完成在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者人群中的III期临床研究,以及在纯合子型家族性高胆固醇血症患者中的II期临床研究。在杂合子型家族性高胆固醇血症患者中的III期临床研究已完成入组。

截至本公告日期,国内已有两款进口抗PCSK9单抗获批上市,尚无国产抗PCSK9单抗获批上市。

标签: 高脂血症 高胆固醇血症 家族性高胆固醇血症

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